遼寧益康生物股份有限公司順利獲得
《獸藥GMP證書》
2025年05月06日，遼寧益康生物股份有限公司正式獲得由中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的《獸藥GMP證書》。此次《獸藥GMP證書》的順利獲得，標(biāo)志著公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系全面升級，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展樹立了新標(biāo)桿。
2025年02月28日至03月02日，遼寧省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組織中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所5位專家，對益康公司開展了為期3天的獸藥GMP復(fù)驗、生物安全三級防護檢查及生產(chǎn)線靜態(tài)驗收工作。專家組依據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》及配套文件要求，對胚培養(yǎng)病毒活疫苗、細胞培養(yǎng)病毒活疫苗、胚培養(yǎng)病毒滅活疫苗、細胞培養(yǎng)病毒滅活疫苗、細菌滅活疫苗、卵黃抗體、胚培養(yǎng)高致病性禽流感病毒滅活疫苗等七條生產(chǎn)線進行全覆蓋檢查，并重點對胚培養(yǎng)高致病性禽流感病毒滅活疫苗生產(chǎn)線開展生物安全三級防護驗收，對細菌滅活疫苗（含細菌培養(yǎng)亞單位疫苗）生產(chǎn)線實施靜態(tài)驗收。
驗收期間，專家組深入生產(chǎn)車間、質(zhì)檢室、動物實驗中心、庫房及活毒廢水處理系統(tǒng)，通過現(xiàn)場核查、操作考核、理論知識測試及人員業(yè)務(wù)素質(zhì)評估等方式，對益康公司硬件設(shè)施、工藝流程、質(zhì)量控制及人員能力進行全面審查。最終，專家組一致認(rèn)定：益康公司七條生產(chǎn)線均符合新版獸藥GMP要求，胚培養(yǎng)高致病性禽流感病毒滅活疫苗生產(chǎn)線生物安全防護水平達到國家標(biāo)準(zhǔn)。
此外，細菌滅活疫苗（含細菌培養(yǎng)亞單位疫苗）生產(chǎn)線的靜態(tài)驗收通過，標(biāo)志著益康公司在新型疫苗研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步。
遼寧益康生物股份有限公司將以本次驗收為契機，秉持“護佑動物安全、保障人類健康”的發(fā)展理念，為我國獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量，為畜牧業(yè)安全保駕護航。
通訊員 潘曉紅
2025年05月15日
